中宏网陕西7月23日电 药品是一种特殊的商品,其安全性、有效性,关系着人们的身体健康乃至生命安全,其重要性不言而喻。炎炎夏日,高温高湿天气为药品质量带来挑战,温湿度超标易使疫苗等药品疗效降低、变质失效,饮片“发霉”“走油”“虫蛀”等情况成为监管“时令”重点。
近期,西安市开启高温高湿模式,根据天气预报情况,未来一周气温将持续保持30度以上,并伴随多次降雨。为有效防范夏季高温高湿环境对药品质量造成影响,护航放心消费,西安市市场监管局全面加强夏日药品安全监管,狠抓药品经营和使用环节监管,压实压紧药品经营和使用单位主体责任,为企业“解渴”,帮药品“解暑”,切实保障人民群众用药安全,营造安全用药良好氛围。
主动发力严格监管,因地制宜,聚焦城乡结合部、农村地区、市区内涝隐患区域等重点部位等薄弱环节,以药品零售企业、医疗机构和疫苗接种点为重点检查对象,全面开展排查。
强化从业人员培训,通过集中培训、以检代训等方式,加强对从业人员药品质量管理知识培训,提高其自查的主动性和整改的规范性。
抓好科普宣传,主动做好备药、购药、存药温馨提示,积极宣传极端天气对药品质量的影响,介绍变质、被污染、过期药品的危害,重点品种药品储存方法,帮助群众规避药品质量安全风险。
6月份以来,西安市市场监管部门已检查零售药店959家次,检查医疗机构454家次,检查疫苗疾控及接种单位37家次,责令整改78家次。
西安市市场监管局提醒全市各药品经营企业和使用单位要切实履行药品质量管理的主体责任,认真按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,规范药品的储存、养护、销售及运输行为,确保药品质量不出问题。
一是加强药品储存管理。严格按照药品说明书要求的储存条件存放药品,注意控制营业场所和仓库的温度、湿度。经常通风换气,保持空气流通。对于需要阴凉、冷藏保存的药品,必须配备相应的遮光帘、避光盒、冷藏柜等设施设备,并确保使用、运行正常。并定期对温湿度监测设备进行校准和检查,做好温湿度记录,发现异常情况要及时采取措施进行调控。
二是加强药品养护管理。定期对药品的外观、包装、色泽、气味、有效期等进行检查,发现异常及时采取措施。特别是对内涝、水淹过的药品,立即采取隔离、暂停销售或使用,严防过期、变质、被污染的药品进入流通使用环节。及时对重点品种进行养护,对易受潮的药品,如栓剂、胶囊、颗粒剂,应保持通风、阴凉、干燥、避光。特别是中药饮片,要采取除湿、密封等防潮防霉措施,避免霉变、走油、虫蛀。
三是规范药品销售管理。强化处方药的销售管理,严格按照处方销售处方药,驻店药师要加强药事服务,主动开展用药、储存指导。销售有储藏要求的药品时,应向顾客详细说明药品的储存条件和注意事项,并提醒在效期内使用,确保患者用药安全。
四是规范药品配送管理。需要冷藏冷冻的药品(含疫苗)必须全程冷链,并有温度监测记录及超标后所采取的调控措施记录。而药品网络销售企业应按照《药品经营质量管理规范》有关要求,采取相应措施,做好药品零售配送“最后一公里”的质量管理。
高温高湿天气药品安全提示:
一、消费者在购买各类药品时应注意观察药品外包装是否破损、整洁。同时要注意所购买的药品应在有效期内。
二、购买中药饮片时,消费者应注意查看中药饮片是否生虫霉变,请勿购买使用受潮霉变的中药饮片。
三、请勿购买来源渠道不明的药品;不听信上门推销药品及非正规药品经营场所销售药品的宣传。
四、购买药品应主动索取包含药品名称、批号、生产日期、规格等信息的正规票据。
五、检查家庭“小药箱”,发现过期及以下问题及时清理:
片剂:如果发现片剂发霉、有明显变色、出现斑点、气味发生变化,不可再使用;如果发现糖衣片的糖衣破裂、溶解、出现斑点、粘连也不可再用。
胶囊剂:胶囊发生软化、表面粘连现象后不可用。
颗粒和散剂:如果出现吸潮、软化、结块不可用。
液体制剂:包括酊剂、糖浆、乳剂等,出现发霉、变色、异味、分层等不可用。
软膏剂:出现明显的颗粒、融化、败油味,不可用。
六、发现疑似药品质量安全问题,及时向属地市场监管部门反映,投诉举报电话:12315。(文:西安市市场监督管理局)
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